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        關于公開征求《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

        來源:CFDE  發布時間:2020-07-14  瀏覽量:1608

         關于公開征求《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

        發布日期:20200714

              為配合新修訂《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施,促進我國創新藥研發,我中心組織起草了《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》,現在中心網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議,歡迎各界提出寶貴意見和建議,并請及時反饋給我們。
               征求意見時限為自發布之日起1個月。
               您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
               聯系人:周浩輝、耿欣
               聯系方式:gengx@cde.org.cn
                                                                                                                                   國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                 2020年7月14日

        附件1:《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》

        附件2:《創新藥(化學藥)臨床試驗期間藥學變更技術指導原則(征求意見稿)》起草說明

        附件3:征求意見反饋表

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