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        國家藥監局藥審中心關于發布《藥品附條件批準上市技術指導原則(試行)》的通告(2020年第41號)

        來源:CFDE  發布時間:2020-11-19  瀏覽量:767

        國家藥監局藥審中心關于發布《藥品附條件批準上市技術指導原則(試行)》的通告(2020年第41號)

        發布日期:20201119

              根據《國家藥監局關于實施<藥品注冊管理辦法>有關事宜的公告》(2020年第46號),為推進相關配套規范性文件、技術指導原則起草制定工作,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥品附條件批準上市技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。
               特此通告。
                                                                                                                                   國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                 2020年11月19日

               附件1:藥品附條件批準上市技術指導原則(試行)

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