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        ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業公開

        來源:CFDE  發布時間:2020-12-11  瀏覽量:719

        ICH指導原則培訓視頻與課件資料向行業公開

        發布日期:20201211

              為推動ICH指導原則在國內的轉化實施工作,由中國藥品監督管理研究會主辦,國家藥品監督管理局藥品審評中心指導開展的“ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相關指導原則培訓”和“ICH Q3D、Q6A、E4、M4指導原則培訓”分別于2020年11月27日和28日以線上直播方式舉辦。此次培訓內容主要圍繞ICH Q、E、M系列中重點以及具有較高關注度的ICH指導原則進行了介紹,并通過應用案例分享,加強了監管機構和業界人員對ICH技術指導原則的理解。
               現將兩場培訓的視頻和課件資料在網站發布,供觀看。
               培訓視頻觀看鏈接:
               ICH Q系列(Q1、Q9、Q10)相關指導原則培訓:https://mp.weixin.qq.com/s/ZYJdPXvBSk6fNM94T8CE_w
               ICH Q3D、Q6A、E4、M4指導原則培訓:https://mp.weixin.qq.com/s/qvcht_az3Re4sXjPc7B-tw
                                                                                                                                 

                                                                                                                                    國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                 2020年12月11日

                ICH E4:藥品注冊所需的量效關系信息

                ICH M4:人用藥品注冊通用技術文檔

                ICH Q1:穩定性指導原則介紹

                ICH Q3D:元素雜質指導原則

                ICH Q9:風險管理分享

                ICH Q10:藥品質量體系


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