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        國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的通告(2020年第49號)

        來源:NMPA CDE  發布時間:2020-12-16  瀏覽量:704

        國家藥監局藥審中心關于發布《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》的通告(2020年第49號)

        發布日期:20201216

              為進一步規范和指導經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究,提高經口吸入制劑仿制藥物的可及性,藥審中心組織制定了《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起實施。
               特此通告。
                                                                                                                                   國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                 2020年12月15日

               附件1:經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則

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