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        國家藥監局藥審中心關于發布《藥物免疫原性研究技術指導原則》的通告(2021年第25號)

        來源:NMPA CDE  發布時間:2021-03-29  瀏覽量:515

        國家藥監局藥審中心關于發布《藥物免疫原性研究技術指導原則》的通告(2021年第25號)

        發布日期:20210329

               為進一步規范和指導藥物免疫原性研究,為工業界、研究者及監管機構提供技術參考,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物免疫原性研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
               特此通告。
                                                                                                                                   國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                 2021年3月5日

               附件1:藥物免疫原性研究技術指導原則

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