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        關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四十二批)》的公示

        來源:NMPA CDE  發布時間:2021-04-15  瀏覽量:368

        關于發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第四十二批)》的公示

        發布日期:20210415

               根據國家局2019年3月28日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第四十二批參比制劑(見附件),現予以公示征求意見。
               公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請提供充分依據和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯系方式。
               公示期限:2021年4月15日~2021年4月27日(10個工作日)。
                                                                                                                                   國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                 2021年4月15日

               附件1:《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》

               附件2:化學仿制藥參比制劑異議申請表


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