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        關于公開征求《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床研究設計指導原則(征求意見稿)》意見的通知

        來源:NMPA CDE  發布時間:2021-05-12  瀏覽量:426

        關于公開征求《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床研究設計指導原則(征求意見稿)》意見的通知

        發布日期:20210512

              為引導我國基礎胰島素生物類似藥臨床研發,根據目前臨床廣泛應用的基礎胰島素特點及臨床實踐,并借鑒國外同類藥物指導原則的建議,在已發布的《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》基礎上,藥品審評中心起草了《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床研究設計指導原則》并征求了部分臨床專家意見,形成征求意見稿。
               我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
               您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
               聯系人: 張杰,王朝云
               聯系方式:zhangj@cde.org.cn,wangcy@cde.org.cn
               感謝您的參與和大力支持。
                                                                                                                                   國家藥品監督管理局藥品審評中心
                                                                                                                                                 2021年5月12日

              附件1:《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床研究設計指導原則(征求意見稿)》

              附件2:《每日一次基礎胰島素生物類似藥臨床研究設計指導原則(征求意見稿)》意見反饋表


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